彭水苗族土家族自治县市场监督管理局

行政处罚决定书

渝彭水市监处罚〔2024〕196号

当事人：彭水县张*文诊所有限公司

主体资格证照名称：营业执照  

统一社会信用代码：91500243MAC8Q94P2A  

住所：重庆市彭水县滨江路16号4-8

法定代表人：张*文                                 

身份证件号码：51**************55                                    

2024年8月16日，本局执法人员对当事人开展监督检查，其大门张贴有“滨江路22号附59号”门牌，执法人员于进大门正对2台电脑后方靠墙货柜从右往左数第1列从上往下数第2层发现1盒“呋塞米注射液”（国药准字H41020310，规格：2ml：20mg，包装：低硼硅玻璃安瓿，10支/盒，生产日期：2022.08.08，产品批号：2208081，有效期至：2024.07），内余3支；于进大门正对2台电脑后方靠墙货柜从右往左数第2列从上往下数第5层发现1瓶“呋喃妥因肠溶片”（批准文号：国药准字H14023936，规格：50mg×100片，产品批号：F220802，生产日期：20220812，有效期至20240811），已开封，内余70片；于电脑旁玻璃矮柜最下层发现2瓶“伤益气雾剂”（国药准字Z20026238，规格：每瓶装42克，有效期18个月，产品批号：ZMA2202，生产日期：2022.11.29，有效期至：2024.04），瓶身未开封，其中1瓶完好，但另1瓶已空瓶。上述药品现场检查时已超过有效期，与其他未超过有效期的药品混放，且未标注不合格等警示标识。执法人员现场对当事人下达《彭水苗族土家族自治县市场监督管理局实施行政强制措施决定书》，对上述3支“呋塞米注射液”（产品批号：2208081）、70片“呋喃妥因肠溶片”（产品批号：F220802）和1瓶“伤益气雾剂”（产品批号：ZMA2202）实施扣押行政强制措施。因当事人涉嫌使用劣药，经本局负责人批准，于2024年8月19日对当事人立案调查。

经调查核实，当事人持有《营业执照》和《诊所备案凭证》，其《营业执照》登记的住所为“重庆市彭水县滨江路16号4-8”，但实际经营地址为“重庆市彭水县滨江路22号附59号”，本局已于2024年9月3日向当事人送达《彭水苗族土家族自治县市场监督管理局责令改正通知书》，责令当事人于2024年9月20日前办理《营业执照》住所变更登记。

另查明，当事人于2023年3月10日从重庆宏业医药有限责任公司采购20支“呋塞米注射液”（产品批号：2208081），采购单价0.647元/支，金额12.94元，使用时按2.8元/支收费，故被本局扣押的3支的货值金额为8.4元（2.8元/支×3支），因当事人未建立使用记录，无法查证超过有效期后的使用数量及违法所得。

当事人于2023年3月24日从重庆熙元医药有限公司采购5瓶（即5盒，每盒1瓶）“伤益气雾剂”（产品批号：ZMA2202），采购单价34元/瓶，金额170元，使用时按67元/瓶收费，分别于2023年7月21日结算出库1瓶，于2023年12月4日结算出库2瓶，2024年8月16日现场检查时，剩余2瓶中有1瓶因泄漏已空瓶，故被本局扣押的1瓶的货值金额为67元（67元/瓶×1瓶），无违法所得。

当事人于2023年4月16日从重庆平川医药有限公司采购5瓶“呋喃妥因肠溶片”（产品批号：F220802），采购单价8.7元/瓶，金额43.5元，使用时按0.1元/片收费，故被本局扣押的70片的货值金额为7元（0.1元/片×70片），因当事人未建立详细的使用记录，无法查证超过有效期后的使用数量及违法所得。

综上所述，认定当事人涉案药品货值金额为82.4元（8.4元+67元+7元），无违法所得。                          

上述事实，主要有以下证据证明：

1.当事人《营业执照》（副本）和《诊所备案凭证》复印件，法定代表人的身份证复印件，证明当事人主体资格及法定代表人的身份。                                  

2.对当事人的《彭水苗族土家族自治县市场监督管理局现场笔录》（2024年8月16日）1份3页，彭水市监强制〔2024〕2-11号《彭水苗族土家族自治县市场监督管理局实施行政强制措施决定书》1份、财物清单（彭水市监清单〔2024〕2-11号）1份1页，送达回证1份，现场检查照片打印件共9页，对当事人法定代表人的《彭水苗族土家族自治县市场监督管理局询问笔录》（2024年8月22日第一次1份6页），重庆宏业医药有限责任公司资质共12页，重庆平川医药有限公司资质共11页，重庆熙元医药有限公司资质共14页，随货同行单复印件共4页，系统检索截图打印件共3页，诊所药品管理制度共2页，彭水市监责改〔2024〕2-0902号《彭水苗族土家族自治县市场监督管理局责令改正通知书》及送达回证，证明本局现场检查的过程和当事人违法事实，涉案药品的来源和货值金额及违法所得。

2024年9月3日，本局执法人员向当事人送达了《彭水苗族土家族自治县市场监督管理局行政处罚告知书》（渝彭水市监罚告〔2024〕178号），告知当事人有权进行陈述、申辩。当事人自收到《彭水苗族土家族自治县市场监督管理局行政处罚告知书》（渝彭水市监罚告〔2024〕178号）之日起五个工作日内未提出陈述、申辩意见。

医疗机构使用药品，应当加强质量监督管理，保障人体用药安全、有效。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项规定“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品”，故当事人被本局扣押的3支“呋塞米注射液”（产品批号：2208081）、70片“呋喃妥因肠溶片”（产品批号：F220802）和1瓶“伤益气雾剂”（产品批号：ZMA2202）系劣药，当事人使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。”的规定。

鉴于当事人涉案药品货值金额较少，积极配合调查，主动提供证据材料，依据《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第二项和第九项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（九）生产、批发环节产品货值金额10000元以下或违法所得5000元以下，零售、使用环节产品货值金额3000元以下或违法所得500元以下的”的规定，对当事人减轻处罚。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”、第一百一十七条第一款“生产、销售超过有效期限的药品的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。” 和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，本局责令当事人立即改正违法行为，给予行政处罚如下：

1.没收被本局扣押的3支“呋塞米注射液”（产品批号：2208081）、70片“呋喃妥因肠溶片”（产品批号：F220802）和1瓶“伤益气雾剂”（产品批号：ZMA2202）；

2.罚款10000元。  

当事人应当自收到本处罚决定书之日起15日内，在本局开具《非税收入一般缴款书》，到以下银行缴纳罚款（开户行1：工行黔江彭水支行，账号：3100019209026300121，账户名称:彭水苗族土家族自治县财政局；开户行2：中国农业银行彭水河堡支行，账号：830401040000727，账户名称:彭水苗族土家族自治县财政局；开户行3：中国邮储银行股份有限公司彭水支行营业部，账号：100286820260010001,账户名称：彭水苗族土家族自治县财政局）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项和第四项的规定，可以每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

当事人如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向彭水县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向彭水县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

 彭水苗族土家族自治县市场监督管理局                                  

         2024年9月11日  

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

本文书一式二份，一份送达，一份归档。